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Impacto de la globalización en la adquisición de medicamentos para el tratamiento de enfermedades de alto costo en Colombia; Impact of globalization on the procurement of drugs for the treatment of high-cost diseases in Colombia

Hoceja Aroca, Nelcy; Paez Rodriguez, Aracely; Salazar, Jair
Fonte: Universidad Militar Nueva Granada; Facultad de Ciencias Económicas; Especialización en Finanzas y Administración Pública Publicador: Universidad Militar Nueva Granada; Facultad de Ciencias Económicas; Especialización en Finanzas y Administración Pública
Tipo: bachelorThesis; Trabajo de grado Formato: pdf; pdf
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En Colombia, se ha convertido en un grave problema de índole social y economico, la consecución de los medicamentos para el tratamiento de enfermedades de alto costo,y en general para casi todos los medicamentos, los cuales están determinados por un sinnúmero de factores que afectan su precio entre los cuales tenemos: La normatividad existente en el país que otorga unos privilegios exagerados a las farmacéuticas internacionales y nacionales que producen y comercializan estos medicamentos, el poco o casi nulo control estatal en la regulación de estos precios, a pesar que existen las entidades y organismos para su control,como el Ministerio de Salud y la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos (CNPMDM) , la ley 100 de 1993 que regula la salud en Colombia y que ha creado un sistema más mercantilista que de verdadero servicio social del acceso a la salud en el país,el recobro del precio de los medicamentos por parte de las EPS,el cual es tres y cuatro veces mas caro de lo que ha ordenado la CNPMDM,lo cual ha diesmado el presupuesto de la salud,siendo este recobro uno de sus factores mas determinantes, la coadministración del sistema de salud en Colombia por parte de la rama judicial, ya que el único mecanismo que tienen los pacientes es a través de la acción de tutela para obtener los medicamentos y tratamientos contemplados y no contemplados en el POS. Los diferentes tratados y acuerdos comerciales suscritos por Colombia...

Función de policía administrativa del estado colombiano frente a la vigilancia y control de medicamentos biotecnológicos

Castaño Poveda, Ricardo; Martínez Rodríguez, Wilson Fernando
Fonte: Universidad Militar Nueva Granada; Facultad de Derecho; Especialización en Derecho Administrativo Publicador: Universidad Militar Nueva Granada; Facultad de Derecho; Especialización en Derecho Administrativo
Tipo: bachelorThesis; Trabajo de grado Formato: pdf
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La presente investigación busca establecer la función de policía administrativa que debe cumplir el Estado colombiano frente a la vigilancia y control de medicamentos biotecnológicos, entendiendo la expresión función de policía administrativacomo una institución que propende por prevenir, mantener y garantizar la salubridad pública, dictando las normas que sean necesarias para regular la importación, fabricación y comercialización de medicamentos biotecnológicos, también como gestión administrativa que autoriza o prohíbe a los fabricantes e importadores la comercialización de estos productos, y desde la noción de encarnar en sí misma la posibilidad de ejercer materialmente del uso de la fuerza y la ejecución del poder de policía en caso de ser necesario, imponiendo medidas de seguridad o sanciones a quienes infrinjan las normas sanitarias. También se hace un análisis de las diferentes normas, entidades e instituciones que regulan la vigilancia y control de medicamentos en Colombia, para finalmente estudiar el actual proyecto de decreto que se encuentra en discusión y que buscará reglamentar los medicamentos biotecnológicos de acuerdo con los estándares internacionales ordenados por la Ley 1438 de 2011.

Manejo adecuado de los medicamentos de control especial en la droguería la Española de Málaga

Caballero Archila, Ana Y; Ruiz López, Gloria P.
Fonte: ecacen; UNAD Publicador: ecacen; UNAD
Tipo: Proyecto_Aplicado_o_Tesis Formato: pdf
ES
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76.01%
Imágenes, mapa, tablas, resolución; Cuando se trata de un medicamento que para ser dispensado requiere una prescripción médica, la intervención del prescriptor o del dispensador puede contrarrestar la desinformación. Sin embargo, este aspecto resulta particularmente relevante cuando se refiere a medicamentos de venta libre, cuando la decisión final de consumirlo depende del propio usuario y se basa en la información que recibe. No por obvio, resulta inútil señalar que el objetivo de la información varía en función de los intereses finales de quien la genera. Debido a la importancia que genera la salud de nuestros pacientes (clientes) en La droguería La Española, el trabajo aquí presentado analiza el manejo adecuado de medicamentos especialmente aquellos que por su condición Estupefacientes (hipnóticos, narcóticos, sedantes), requieren de un manejo responsable pues a su vez están calificados para ser inspeccionados, vigilados y controlados por la secretaria de salud de Santander. Para la presentación final este proyecto será esquematizado en tres capítulos, inicialmente se hará una introducción, una justificación y objetivos, el primer capítulo trata del marco referencial, el segundo un análisis de la situación de la empresa y el tercero Consiste en la optimización y monitoreo institucional de sustancias psicoactivas y su relación directa con prescriptores...

Asociación de los eventos adversos con medicamentos biológicos registrados en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA 2014

Moreno Vargas, Viviana Carolina
Fonte: Facultad de medicina Publicador: Facultad de medicina
Tipo: info:eu-repo/semantics/bachelorThesis; info:eu-repo/semantics/acceptedVersion Formato: application/pdf
Publicado em 15/10/2015 SPA
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76.16%
La función de Farmacovigilancia permite el seguimiento postcomercialización de los medicamentos y productos biológicos ingresados, recibiendo registros de eventos adversos y generando cambios, alertas, señales, que permiten la modificación de la información farmacológica, administración, e incluso la suspensión la comercialización de los medicamentos y productos biológicos autorizados a circulación. A través de este proceso de registro y de estudios clínicos previos a la postcomercialización, se realizan análisis cualitativos y cuantitativos, se generan señales y alertas, así como el perfil de seguridad, herramienta importante en el manejo de cualquier medicamento, para el personal de salud, incluso para el paciente. Las señales se crean de la posible asociación de la reacción adversa con el medicamento, generando cambios en la comercialización y dependen de la calidad en el registro, mejorando la seguridad y calidad de vida de los pacientes. Los productos biológicos, una parte de los medicamentos de reciente introducción y de interés comercial merecen especial atención, dado su potencial y manufactura. En este trabajo se analizó la posible asociación entre las principales reacciones adversas registradas en INVIMA...

Desarrollo de un Prototipo de Kit de Diagnóstico No Invasivo para la Detección Temprana de Injuria Renal Aguda en Pacientes

Kinostics Spa; Universidad de los Andes; Maria Carolina Peña Mardones - Inn. Empresarial
Fonte: Corporação de Fomento da Produção Publicador: Corporação de Fomento da Produção
Tipo: proyecto
Publicado em 12/02/2013
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75.89%
El Objetivo General del Proyecto es Desarrollar un Prototipo de Kit de Diagnóstico Molecular No Invasivo para la Detección Temprana de la Injuria Renal Aguda (ira) en Pacientes de Riesgo con una Sensibilidad y Especificidad del 95% Superior a Todos los Tests Actualmente Existentes en el Mercado Mundial en Calidad y Tiempo de Predicción a un Costo Unitario Competitivo y Simplicidad Operacional que le Permita Ser Utilizado en Cualquier Laboratorio Clínico. La Tecnología Basal se Sustenta en el Método de Inmunopurificación de Exosomas Desarrollado por el Dr. Carlos Irarrázabal en el Laboratorio de Fisiología de la Universidad de los Andes Correspondiente a la Solicitud de Patente Número Pct/ib2011/054187 method For Monitoring Diagnosis And/or Prognosis Of Acute Kidney Injury In Early Stage . La Propiedad Intelectual de la Universidad de los Andes Asociada a Esta Solicitud Pct Fue Licenciada en Forma Exclusiva e Ilimitada a Kinostics Spa que es una Empresa de Base Tecnológica Creada en 2012 por la Universidad de los Andes Aurus Bio Fondo de Inversión Privado y Laboratorios Andrómaco S. A. Cuya Misión es Continuar el Desarrollo del Test. Actualmente Kinostics Realiza una Toma de Muestras de una Cohorte de Pacientes Uci de la Clínica Dávila las Cuales Serán Utilizadas como Insumo Principal para Realizar un Estudio Científico-clínico que Pretende Investigar la Respuesta Predictiva de Ira de un Grupo de Biomarcadores Específicos para Ira Presentes en la Fracción Exosomal Aislada con el Método Patentado. Mientras la Totalidad de los Tests Actuales se Orientan a Detectar Estos Biomarcadores en Orina Completa este Novedoso Test Identifica Biomarcadores en la Fracción Exosomal de la Orina con las Siguientes Ventajas: A) Biomarcadores Específicos se Encuentran en Mayor Concentración en la Fracción Exosomal lo que Aumenta la Sensibilidad del Test y B) los Exosomas Aislados Provienen Exclusivamente del Riñón lo cual Aumenta la Especificidad del Test. Adicionalmente Todos los Test Existentes Basan su Predicción en un Solo Biomarcador sin Embargo este Proyecto Propone Desarrollar un Test que Utilice 2 o Más Biomarcadores lo cual Constituye Otra Mejora al Estado de la Técnica Mundial. Todo lo Anterior Contribuye a Aumentar Considerablemente el Poder Predictivo del Test y a la Obtención de un Diagnóstico Temprano a las 2 Horas de Iniciado el Daño Renal con un 95% de Sensibilidad y Especificidad Mientras el Gold Standard Actual Creatinina Sérica y Diuresis lo Hace a las 24-48 Hrs es Decir cuando el Daño Renal es Importante. Test en Desarrollo como el Ngal-test (aún No Autorizado por la Fda) Predicen con una Mayor Tasa de Error al Pesquisar el Biomarcador en Orina Completa. La Injuria Renal Aguda (ira en Inglés Acute Kidney Injury o Aki) se Caracteriza por una Repentina y Rápida Disminución de la Velocidad de Filtración Glomerular...

Validación experimental de una familia de moléculas como activadores de los transportadores de glucosa para su uso en el control

Soc de Inversiones Nicolini y Compania Limitada; Universidad de Concepcion; CARLA ALEJANDRA CONTRERAS SCHIFFERLI
Fonte: Corporação de Fomento da Produção Publicador: Corporação de Fomento da Produção
Tipo: proyecto
Publicado em 14/01/2013
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75.76%
Nos proponemos innovar en las estrategias terapéuticas en uso para el tratamiento de la diabetes mellitus. La propuesta central de este proyecto es validar experimentalmente una familia de moléculas activadoras de los transportadores de glucosa para su aplicación en el control de la hiperglicemia característica de la diabetes mellitus. Específicamente proponemos validar la actividad hipoglicemiante in vivo de una familia de moléculas (23 moléculas) identificada y seleccionada a partir de una base de datos de mas de 1.200.000 compuestos utilizando experimentos de docking molecular con el transportador de glucosa GLUT1.El panteamineto problema-oportunidad que aborda el proyecto es la alta morbimortalidad de las comorbilidades de la diabetes mellitus como producto de los efectos crónicos de la hiperglicemia como son la oftalmopatía diabética la nefropatía diabética la neuropatía y las enfermedades cardiovasculares. Los datos del MINSAL indican que en Chile la prevalencia de diabetes mellitus tipo 2 (DM2) aumentó desde un 63% a un 94% de la población en el periodo 2003- 2010, afectando a un universo de unas 1.200.000 personas. La DM2 afecta hoy día a 230 millones de personas en el mundo y se estima que al año 2025 afectará a unos 324 millones. El año 2005 la diabetes fue la séptima causa de muerte con una tasa de 2% (11 millones de muertes) y se prevé un aumento de más de un 50% en 10 años.Las estrategias terapéuticas para el control de la hiperglicemia característica de la diabetes incluyen inyecciones de insulina y/o la utilización de fármacos que modifican la producción de insulina o la respuesta del organismo a la insulina. Sin embargo la estrategia de controlar los niveles de glucosa sanguínea con insulina o activando la respuesta a insulina pierde su efectividad en pacientes diabéticos pues a medida que la enfermedad progresa ellos desarrollan el síndrome de resistencia a insulina.La oportunidad del proyecto deriva de la necesidad de desarrollar nuevas estrategias terapéuticas que prevengan la evolución y modifiquen la progresión de la DM2. La prevalencia de la DM2 y de su comorbilidad motivó la decisión del MINSAL de incluir como patologías GES a la DM2 la retinoplastía diabética enfermedad cardiovascular y la neuropatía diabética y definir como Objetivo Sanitario reducir la prevalencia de obesidad y frenar el aumento de la mortalidad por DM2. Siguiendo los lineamientos estratégicos definidos por el MINSAL el Estudio de Biomedicina (Subdirección de Programas en Biotecnología de INNOVA CHILE CORFO) define como prioritario el desarrollo de nuevas tecnologías biomédicas para enfrentar la diabetes una de las seis patologías de mayor impacto en Chile. Su estudio de vigilancia tecnológica mundial indica que las líneas de investigación asociadas a estas patologías son: diagnóstico molecular principios activos y nuevos usos.Esta propuesta no consiste en una modificación mejora o variación de un procedimiento de una molécula o de un kit en uso en países desarrollados para ser introducido en Chile sino que descansa en un nuevo concepto con sólidas bases experimentales único en el mundo y cuyo potencial desarrollo exitoso tendrá aplicación a nivel mundial. Esta propuesta se sustenta en un trabajo de 20 años que llevó al descubrimiento de la existencia de un sitio regulatorio exofacial en los transportadores de glucosa hasta ahora no descrito en la literatura y la identificación de compuestos que se unen a este sitio y que activan el transporte de glucosa. Este sitio alostérico fue identificado a partir de la estructura 3D de GLUT1 por mutagénesis sitio dirigida de residuos de aminoácidos que interactúan con compuestos que se unen a GLUT1 y aumentan su actividad de transporte en ensayos de transporte de glucosa en modelos celulares.Una etapa obligatoria y fundamental para validar el uso de estos compuestos como posibles hipoglicemiantes con aplicación en el tratamiento de la DM2 es establecer su efectividad en modelos in vivo en ratones diabéticos. Este es el objetivo central a desarrollar en este proyecto. El producto de este proyecto será una familia de moléculas activadoras de los transportadores de glucosa para su aplicación en el control de la hiperglicemia característica de la diabetes mellitus. Esto es una innovación a nivel mundial debido a que no existen productos sustitutos actualmente disponibles en el mercado o en fase de desarrollo o patentamiento. Un aspecto esencial del proyecto será la protección intelectual de estos hallazgos mediante la obtención de patentes nacionales e internacionales.El mercado objetivo del proyecto son los pacientes que sufren de diabetes en Chile y en el mundo. El mercado productor y comercializador se compone por las unidades de investigación de las grandes compañías farmacéuticas comercializadoras de medicamentos para la diabetes y/o empresas biotecnológicas que asumen el riesgo de comercialización.; El objetivo general de este proyecto es validar experimentalmente una familia de moléculas activadoras de los transportadores de glucosa para su aplicación en el control de la hiperglicemia característica de la diabetes mellitus. Específicamente proponemos validar la actividad hipoglicemiante in vivo de una familia de moléculas (23 moléculas) identificada y seleccionada a partir de una base de datos de mas de 1.200.000 compuestos utilizando experimentos de docking molecular con el transportador de glucosa GLUT1; Patentamiento internacional a través de una patente amplia que cubra el procedimiento de uso de las moléculas y de todas las aplicaciones asociadas. Una alternativa será licenciar el o los procedimientos a un laboratorio farmacéutico internacional para su introducción a nivel mundial. Alternativamente será también posible licenciar a empresas de biotecnología nacionales capaces de asumir los riesgos asociados. Se pretende asegurar nuestra capacidad para cautivar laboratorios farmacéuticos interesados en licenciar el producto y desarrollar los negocios asociados entre los que se encuentra el; Validar experimentalmente en modelos animales in vivo la efectividad como hipoglicemiantes de una familia de moléculas (23 moléculas) identificada y seleccionada a partir de una base de datos de mas de 1.200.000 compuestos utilizando experimentos de docking molecular con el transportador de glucosa GLUT1. Utilizaremos modelos animales consistentes en ratones diabéticos; Validar experimentalmente en modelos celulares in vitro la efectividad como activadores del transporte de glucosa de una familia de moléculas (23 moléculas) identificada y seleccionada a partir de una base de datos de mas de 1.200.000 compuestos utilizando experimentos de docking molecular con el transportador de glucosa GLUT1. Utilizaremos modelos celulares sobreexpresando el transportador GLUT1; Corporación de Fomento de la Producción

centro de investigación y desarrollo de medicamentos fitoterápicos para la industria pecuaria

Bayer S a; Soc de Fomento Agricola Sofoofo; Universidad Catolica de Temuco; Universidad Iberoamericana de Ciencias y Tecnologia; Juan Carlos Carrillo Fuentes
Fonte: Corporação de Fomento da Produção Publicador: Corporação de Fomento da Produção
Tipo: Proyecto
Publicado em 10/07/2009
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85.97%
Difusión en el uso de fitofármacos como herramienta para la prevención y tratamiento enfermedades en sistemas de producción limpia. La industria farmacéutica esta aún expectante ante este mercado cautivo del sector veterinario. Con el presente proyecto se podrá validar científicamente el potencial terapéutico de fitofármacos para su aplicación en sistemas productivos introduciendo opciones terapéuticas que permitirán reducir el uso de medicamentos de origen químico permitiendo además orientarse a sistemas de producción orgánica. Se fortalecería la ejecución de un plan de difusión del cultivo sustentable de hierbas medicinales para lograr la protección de los recursos filogenéticos regionales y asegurar su disponibilidad para las machis y la industria farmacéutica que se interese en la comercialización de los productos fitoterápicos. Esto generaría un nuevo polo de desarrollo económico que beneficiaría directamente al pequeño productor y que está de acuerdo con las políticas de desarrollo regional pues pondría énfasis en el aprovechamiento del conocimiento ancestral de la medicina mapuche y se trataría de un enfoque innovador para la utilización y aprovechamiento productivo de nuestros recursos vegetales en producción animal y medicina ancestral. Finalmente el uso de medicamentos de origen vegetal; Formar un centro de fortalecimiento y desarrollo de competencias y capacidades de investigación formación profesional y de servicios en el área del aprovechamiento de recursos herbales para el desarrollo de medicamentos fitoterápicos orientados a la industria pecuaria.; Corporación de Fomento de la Producción

Validación Técnica y Comercial de una Tecnología de Cell Targeting

Pontificia Universidad Catolica de Chile; PATRICIA VERONICA DAUELSBERG TANNENBAUM
Fonte: Corporação de Fomento da Produção Publicador: Corporação de Fomento da Produção
Tipo: proyecto
Publicado em 11/10/2012
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76%
El Proyecto Intenta Lograr la Validación Técnica y Comercial por Parte de una Entidad Asesora Internacional de Prestigio Como Sri de una Tecnología de Cell Targeting para Avanzar en su Comercialización en Mercados Globales. ¿qué Es la Tecnología de Cell Targeting? - la Tecnología de Cell Targeting Permite Modificar la Superficie de las Células Terapéuticas mediante Agentes Moleculares Tejido-específicos Capaces de Dirigir a las Células al Tejido Blanco. De Esta Manera se Favorece su Injerto en un Tejido Específico y se Evita un Efecto en un Tejido Secundario o No Deseado. ¿por Qué Es Importante la Tecnología de Cell Targeting? Porque Permite Dirigir Selectivamente y Específicamente una Célula Terapéutica a un Órgano o Tejido Dañado o Enfermo. ¿por Qué Nuestra Tecnología Es Superior a la Existente? Porque Nuestra Tecnología Además de Direccionar Células Permite Dirigir Específicamente Medicamentos Antitumorales y Material Genético (por Ejemplo Rnai). En el Caso de Drogas Anticáncer se Evitarían o Disminuirían sus Efectos Adversos Producto de una Amplia Distribución.; Apoyar la Comercialización de la Tecnología Cell Targeting Proveniente de un Proyecto Fondef.; Generar Capacidades de Emprendimiento y Comercialización de los Resultados de este Proyecto de I+d Esoecialmente en la Facultad de Quimica de la Uc y el Equipo de Investigación del Proyecto Fondef.; Permitir un Análisis Evaluación Valorización y Validación Tanto Técnica Como Comercial de una Tecnología de cell Targeting Desarrollada en nuestro País por una Institución Internacional Prestigiosa y con Experiencia en la Materia del Proyecto Como Sri con el Propósito de Lograr el Conocimiento y Habilidades Necesarias para Avanzar en su Comercialización en Mercados Globales.; Corporación de Fomento de la Producción

Benefícios dos inibidores de apetite à saúde a longo prazo permanecem sem comprovação; Beneficios de los inhibidores de apetito en la salud a largo plazo permanecen sin comprobación; Long-term health benefits of appetite suppressants remain unproven

Paumgartten, Francisco José Roma
Fonte: Universidade de São Paulo. Faculdade de Saúde Pública Publicador: Universidade de São Paulo. Faculdade de Saúde Pública
Tipo: info:eu-repo/semantics/article; info:eu-repo/semantics/publishedVersion; ; ; ; ; Formato: application/pdf
Publicado em 01/12/2011 ENG
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66.04%
Because of the increasing prevalence of obesity, prevention and treatment of overweight has become a major public health concern. In addition to diet and exercise, drugs are needed for patients who failed to lose weight with behavioral treatment. The current article aimed to summarize recent concerns on the safety and efficacy of appetite suppressants. Several appetite suppressants have been banned for safety reasons. In 2010, sibutramine was withdrawn from the market because a long-term study showed it increased the risks of cardiovascular events. So far no study with a sufficiently large sample size has demonstrated that appetite suppressants can reduce morbidity and mortality associated with overweight. The withdrawal of sibutramine highlights that guidelines for the evaluation of weight control drugs must be more stringent, and studies on their long-term health benefits are needed prior to their marketing.; O aumento da prevalência da obesidade tornou a prevenção e tratamento do sobrepeso importante desafio para a Saúde Pública. Além da dieta e exercício, os medicamentos são necessários para pacientes que não conseguem perder peso com as mudanças comportamentais. O objetivo do artigo foi sumarizar as preocupações atuais com a segurança e efetividade de medicamentos inibidores do apetite. Vários anorexígenos foram banidos por razões de segurança. Em 2010...

Medicamentos para lucrar: La transformación de la industria farmacéutica

Ugalde,Antonio; Homedes,Núria
Fonte: Salud colectiva Publicador: Salud colectiva
Tipo: Artigo de Revista Científica Formato: text/html
Publicado em 01/12/2009 ES
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76.05%
El artículo analiza el caso de Merck y concluye que esta empresa considerada durante muchas décadas como la más innovadora, más científica y altamente rentable, la envidia de las otras farmacéuticas innovadoras, se ha transformado en los últimos años en una empresa especializada en ventas. Su interés primordial ya no es innovar, sino producir e incrementar la comercialización de medicamentos que en su mayoría no aportan nuevo valor terapéutico. En la segunda parte, los autores presentan datos que indican que Merck no es un caso aislado en la industria sino que las otras farmacéuticas innovadoras, conocidas como "Big Pharma", han sufrido la misma transformación. En el proceso se han violado principios éticos fundamentales. Se presenta también el impacto que la transformación tiene para la salud.

Condición de venta de analgésicos antiinflamatorios no esteroides, legalmente autorizados para su comercialización en Colombia. Estrategias de uso racional

Solano Roa,Magda Vianneth; Garavito Cárdenas,Giovanny
Fonte: Revista Colombiana de Ciencias Químico - Farmacéuticas Publicador: Revista Colombiana de Ciencias Químico - Farmacéuticas
Tipo: Artigo de Revista Científica Formato: text/html
Publicado em 01/06/2013 ES
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66.17%
La condición de comercialización (venta libre, con fórmula médica, bajo control especial o para uso hospitalario exclusivamente) determina las circunstancias en las cuales puede ser publicitado y comercializado un medicamento. La venta libre no involucra una consulta al equipo de salud, quienes no participan de la selección del medicamento, su dispensación ni seguimiento fármaco-terapéutico. El presente trabajo, mediante un estudio observacional descriptivo de corte transversal desarrollado partiendo del universo de registros sanitarios de medicamentos en Colombia, identifica y describe las variaciones en la condición de venta de analgésicos antiinflamatorios no esteroides. Para este grupo farmacológico, de gran consumo en el país, predominan la modalidad de registro "fabricar y vender", las formas farmacéuticas sólidas no estériles, la condición de venta con fórmula médica y la vía de administración enteral; asimismo, predomina como principio activo el diclofenaco, seguido de ibuprofeno y piroxicam. Ocho de los principios activos de este grupo farmacológico poseen doble condición de venta (venta sin prescripción facultativa o libre y venta con fórmula médica) y alcanzan el 70% de las autorizaciones de comercialización de aines en Colombia. Se evidencia una relación entre la cantidad principio activo por unidad posológica y la condición de venta autorizada...

Validación de la limpieza del reactor empleado en la preparación de medicamentos

Castilla Valentín,Lisseux; Hevia Santamarina,Zulema; Díaz de Armas,Miriam; Walker Gómez,Irene
Fonte: Revista Cubana de Farmacia Publicador: Revista Cubana de Farmacia
Tipo: Artigo de Revista Científica Formato: text/html
Publicado em 01/04/2001 ES
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85.93%
En la actualidad, la validación de los procesos se ha convertido en una imperiosa necesidad de la Industria Médico-Farmacéutica, para garantizar la calidad de sus productos y lograr la comercialización de estos. En esta dirección se comenzaron los trabajos de validación de la limpieza de los equipos y se realizó la validación de la limpieza del reactor SEN, que se utiliza para la preparación de los inyectables. Para lograr este objetivo, se elaboró una metodología de trabajo, se seleccionaron los métodos analíticos más apropiados, se establecieron los criterios de aceptación y se escribió un protocolo de validación, que constituyó la herramienta fundamental de trabajo. Posteriormente se realizó la validación de la limpieza del reactor, y se concluyó que el procedimiento de limpieza, aunque no garantiza total eliminación de los residuos del producto, sí cumple con los criterios de aceptación establecidos.

Respaldo de la reglamentación farmacéutica cubana para la intercambiabilidad terapéutica de los medicamentos genéricos

Sánchez González,Celeste Aurora
Fonte: Revista Cubana de Farmacia Publicador: Revista Cubana de Farmacia
Tipo: Artigo de Revista Científica Formato: text/html
Publicado em 01/04/2004 ES
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66.03%
Se realizó una caracterización de la Reglamentación Farmacéutica Cubana durante los últimos 24 años, a partir del enfoque internacional sobre los requerimientos de respaldo para la intercambiabilidad terapéutica de los medicamentos genéricos o de múltiples fuentes. Se relacionaron las normativas emitidas sobre prácticas adecuadas de fabricación y control de calidad para medicamentos y para las inspecciones como vía para implementar su cumplimiento; del registro de medicamentos como instrumento sanitario del control de la comercialización en el que son evaluadas las características del producto farmacéutico en función del cumplimiento de los estándares vigentes para demostrar su calidad, seguridad y eficacia. Fueron identificadas las regulaciones a cumplimentar para la rotulación e información de los medicamentos y en particular los lineamientos para la demostración de intercambiabilidad terapéutica y bioequivalencia, en su condición de guías específicas para los genéricos. Fueron incluidos los niveles institucionales de las autoridades de salud nacionales de los instrumentos legales para las directrices y las acciones reglamentarias que amparan de forma general la equivalencia y sustitución clínica de los productos farmacéuticos multiorigen. Se concluyó el satisfactorio nivel normativo alcanzado y se mostró una figura con el resumen cuantitativo de eventos reguladores en el tiempo que evidencian la plataforma de aseguramiento para la intercambiabilidad terapéutica de los genéricos en nuestro país.

Evolución y perspectivas del registro de medicamentos en Cuba

Sánchez González,Celeste A; Pérez Massipe,Rodrigo Omar
Fonte: Revista Cubana de Farmacia Publicador: Revista Cubana de Farmacia
Tipo: Artigo de Revista Científica Formato: text/html
Publicado em 01/12/2002 ES
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86.01%
Se realizó una evaluación de las autoridades sanitarias a cargo de la autorización para la comercialización de medicamentos en Cuba desde 1959 hasta el 2001 y de su nivel de subordinación. Se describió la evolución de los documentos normativos y legales que dan la base al Registro de Medicamentos en Cuba y a su evaluación, con lo que se caracterizó el enfoque nacional de los requerimientos y procedimientos exigidos para registrar un medicamento. Se identificaron etapas en la evolución de las autoridades y se enumeraron los aspectos que han marcado saltos de calidad en la espiral de desarrollo de la actividad. Se identificó la situación actual y perspectivas para garantizar la elevación del nivel normativo y legal del Sistema Regulador de Medicamentos.

La caducidad de los medicamentos: justificación de una duda

Debesa García,Francisco; Fernández Argüelles,Rogelio; Pérez Peña,Julián
Fonte: Revista Cubana de Farmacia Publicador: Revista Cubana de Farmacia
Tipo: Artigo de Revista Científica Formato: text/html
Publicado em 01/12/2004 ES
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66.02%
Se realiza una revisión sobre la caducidad de los medicamentos, se discuten los principales conceptos con respecto a esta temática y se hace un análisis relacionado con los factores que de una forma u otra pueden influir en el vencimiento de los medicamentos. Se retoman dudas que han existido sobre este tema y se plantea la vinculación entre vencimiento y seguridad de los medicamentos, se discute qué impacto podría tener un período de vencimiento demasiado breve sobre los pacientes y sobre el sistema de distribución y comercialización de medicamentos. Se brindan algunas reflexiones finales al respecto, tratando de orientar que hacer con los medicamentos y su vencimiento.

Variabilidad en la utilización de nuevos medicamentos en un área de atención primaria

Lallana Álvarez,Mª Jesús; Rabanaque Hernández,Mª José
Fonte: Revista Española de Salud Pública Publicador: Revista Española de Salud Pública
Tipo: info:eu-repo/semantics/article; journal article; info:eu-repo/semantics/publishedVersion Formato: text/html; application/pdf
Publicado em 01/06/2005 SPA
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66%
Fundamento: La utilización de nuevos fármacos ha aumentado de forma importante en los últimos años. El objetivo de este trabajo es conocer la utilización de novedades farmacéuticas en un área de salud de Zaragoza, describir cuales son las más utilizadas y su evolución en el tiempo y analizar las características de los centros que se asocian con un mayor uso de estos medicamentos. Métodos: Se trata de un estudio descriptivo en el que se analizaron todas las dispensaciones de 50 nuevos principios activos comercializados entre el 1-1-2000 y el 31-12-2003 en un área de salud. Se calculó el porcentaje de utilización de novedades durante el primer año de su comercialización, en cada centro de atención primaria, y se analizaron las características de los centros que se asociaban con mayor grado de innovación. Resultados: El 76% de los 50 nuevos fármacos comercializados eran escasamente innovadores respecto a los ya existentes. Las diez novedades más prescritas comenzaron a utilizarse en el primer cuatrimestre tras su aparición en el mercado. El porcentaje de utilización de novedades respecto al total de fármacos prescritos en los centros de salud estudiados osciló entre el 0,3% y el 1,18%. En el análisis efectuado por centros...

Acceso y usabilidad de medicamentos: propuesta para una definición operacional

Oscanoa,Teodoro J.
Fonte: Instituto Nacional de Salud Publicador: Instituto Nacional de Salud
Tipo: Artigo de Revista Científica Formato: text/html
Publicado em 01/03/2012 ES
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86.04%
Las investigaciones sobre accesibilidad a medicamentos con encuestas a hogares, son de gran importancia para verificar la realidad y eficacia de las medidas de intervención para mejorar el acceso de medicamentos en la población. Desafortunadamente dichos estudios, además de ser escasos, presentan problemas metodológicos, que en su mayor parte son consecuencia de una ausencia de uniformidad en las definiciones operacionales de acceso y su diferenciación con las dimensiones de la accesibilidad. El objetivo de la propuesta es diferenciar ambos términos. Se propone definir operacionalmente acceso a medicamentos al proceso de verificación de la obtención de un fármaco por un paciente, independiente de diversos factores que pueden afectar el proceso. Se introduce el término "Usabilidad de fármacos", definiéndolo operacionalmente como los procesos destinados a medir las dimensiones de la accesibilidad de los medicamentos: disponibilidad física, asequibilidad, accesibilidad geográfica, aceptabilidad (o satisfacción).

Variabilidad en la utilización de nuevos medicamentos en un área de atención primaria

Lallana Álvarez,Mª Jesús; Rabanaque Hernández,Mª José
Fonte: Ministerio de Sanidad y Consumo Publicador: Ministerio de Sanidad y Consumo
Tipo: Artigo de Revista Científica Formato: text/html
Publicado em 01/06/2005 ES
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66%
Fundamento: La utilización de nuevos fármacos ha aumentado de forma importante en los últimos años. El objetivo de este trabajo es conocer la utilización de novedades farmacéuticas en un área de salud de Zaragoza, describir cuales son las más utilizadas y su evolución en el tiempo y analizar las características de los centros que se asocian con un mayor uso de estos medicamentos. Métodos: Se trata de un estudio descriptivo en el que se analizaron todas las dispensaciones de 50 nuevos principios activos comercializados entre el 1-1-2000 y el 31-12-2003 en un área de salud. Se calculó el porcentaje de utilización de novedades durante el primer año de su comercialización, en cada centro de atención primaria, y se analizaron las características de los centros que se asociaban con mayor grado de innovación. Resultados: El 76% de los 50 nuevos fármacos comercializados eran escasamente innovadores respecto a los ya existentes. Las diez novedades más prescritas comenzaron a utilizarse en el primer cuatrimestre tras su aparición en el mercado. El porcentaje de utilización de novedades respecto al total de fármacos prescritos en los centros de salud estudiados osciló entre el 0,3% y el 1,18%. En el análisis efectuado por centros...

Medicamentos para lucrar: la transformación de la industria farmacéutica

Ugalde,Antonio; Homedes,Núria
Fonte: Universidad Nacional de Lanús Publicador: Universidad Nacional de Lanús
Tipo: Artigo de Revista Científica Formato: text/html
Publicado em 01/12/2009 ES
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El artículo analiza el caso de Merck y concluye que esta empresa considerada durante muchas décadas como la más innovadora, más científica y altamente rentable, la envidia de las otras farmacéuticas innovadoras, se ha transformado en los últimos años en una empresa especializada en ventas. Su interés primordial ya no es innovar, sino producir e incrementar la comercialización de medicamentos que en su mayoría no aportan nuevo valor terapéutico. En la segunda parte, los autores presentan datos que indican que Merck no es un caso aislado en la industria sino que las otras farmacéuticas innovadoras, conocidas como "Big Pharma", han sufrido la misma transformación. En el proceso se han violado principios éticos fundamentales. Se presenta también el impacto que la transformación tiene para la salud.

Evaluación del suministro de medicamentos en los servicios de atención primaria de salud de Rosario, Argentina, 2005

Botta,Carina A.
Fonte: Organización Panamericana de la Salud Publicador: Organización Panamericana de la Salud
Tipo: Artigo de Revista Científica Formato: text/html
Publicado em 01/04/2009 ES
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OBJETIVO: Evaluar el sistema público de selección y adquisición de medicamentos en el municipio de Rosario, Argentina, durante el año 2005 desde la perspectiva de la gestión farmacéutica. MÉTODOS: Se utilizó una combinación de varias herramientas de gestión: análisis de Pareto para determinar el peso de los diferentes medicamentos en el presupuesto de la Secretaría de Salud Pública del municipio de Rosario; el análisis de las categorías terapéuticas para establecer posibles prioridades de sustitución terapéutica que reduzcan el gasto en los medicamentos de prescripción libre; el análisis comparativo de los precios de los medicamentos para medir el rendimiento de las compras, y el análisis de los plazos de espera para calificar a los proveedores. RESULTADOS: En 2005 se adquirieron 371 medicamentos: a 12,4% de ellos correspondió 74,9% del presupuesto total (grupo A), mientras que a 12,7% correspondió 14,9% (grupo B) y 74,9% consumió el restante 10,2% del presupuesto (grupo C). La mayor proporción del gasto correspondió a medicamentos de prescripción libre (grupo A: 82,1%; grupo B: 68,0%; grupo C: 58,0%), generalmente de primera elección y bajo costo. Los medicamentos del grupo A pertenecían a 21 subgrupos terapéuticos y se identificaron oportunidades de ahorro en 5 de ellos. El precio local abonado fue 2...