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Vigilância sanitária na saúde pública brasileira e sua aproximação com o caso mexicano: proteger, vigiar e regular; Vigilancia sanitaria en la salud pública brasileña y su aproximación hacia el caso mexicano: proteger, vigiar y regular.

Souza, Ana Maria Azevedo Figueiredo de
Fonte: Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USP Publicador: Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USP
Tipo: Tese de Doutorado Formato: application/pdf
Publicado em 01/10/2007 PT
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46.31%
A organização da vigilância sanitária no Brasil é estudada por meio da definição de modelos que buscam reunir as necessidades, os saberes, a dinâmica de organização e as finalidades desse processo de trabalho específico no interior da saúde pública. Ao tomar por base um recorte temporal, tais modelos demarcam três períodos distintos: o da proteção, o da vigilância e o da regulação sanitária. Discute-se a relação entre as características próprias a cada um desses modelos e as políticas públicas, sociais e econômicas traçadas ao longo da construção da sociedade brasileira. Entendida neste estudo como uma área da saúde, a vigilância sanitária vem se afastando da prática médica à medida que amplia sua interface com os processos produtivos geradores de risco sanitário, o que leva à preponderância da economia. O estudo busca identificar, nas singularidades da formação social do Brasil, a possibilidade de a vigilância sanitária sustentar-se como integrante das políticas de direito social, mesmo sob o regime da reestruturação produtiva internacional. Por fim, faz uma aproximação com o caso mexicano. O trabalho se apóia em construção teórica de base dialética e hermenêutica.; Se estudia la organización de la vigilancia sanitaria en Brasil por medio de la definición de modelos que buscan reunir las necesidades...

Prevención y promoción de la salud

Ceballos Fuentes, Concepción
Fonte: Universidade Carlos III de Madrid Publicador: Universidade Carlos III de Madrid
Tipo: info:eu-repo/semantics/publishedVersion; info:eu-repo/semantics/conferenceObject
Publicado em 23/10/2015
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26.03%
Objetivos: mejorar el nivel de la población mediante el desarrollo de actividades educativas de tipo individual colectivo y familiar, así como acciones preventivas orientadas a la identificación, control y disminución de los factores de riesgo que contribuyen a la aparición de enfermedades. Metodología: promover la salud es una estrategia para conseguir una mejor calidad de vida. Prevención: acciones orientadas a la erradicación, eliminación o minimización del impacto de la enfermedad y la discapacidad; incluye medidas sociales, políticas, económicas y terapéuticas. Promoción: el proceso que permite a las personas incrementar el control sobre su salud para mejorarla. Carta Ottawa, Ginebra 1.986: programas educativos, servicios preventivos, regulación actividades, trabajo basado en la comodidad. A través de la implantación y participación de las Políticas comunitarias se ha demostrado que en los países desarrollados hay un mayor control y prevención de la enfermedad por mayores medios en educación sanitaria y comunitaria Conclusiones: La necesidad de implicación y participación en tareas para la protección y prevención de la salud de la población...

Carta Circular de la Red de Cooperación en la Gestión Integral de Recursos Hídricos para el Desarrollo Sustentable en América Latina y el Caribe N° 12

Fonte: CEPAL - Comissão Econômica para a América Latina e o Caribe Publicador: CEPAL - Comissão Econômica para a América Latina e o Caribe
ES
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CONTENIDOS • Editorial• Discusión abierta - Gestión de cuencas y ríos vinculados con centros urbanos. - Reducir el déficit regulatorio en los servicios públicos.• Actividades futuras - Simposio III Water Information Summit. - XXVII Congreso Interamericano de Ingeniería Sanitaria y Ambiental. - XIX Congreso Latinoamericano de Hidráulica 'Córdoba 2000'. • Cursos - Segundo Curso-Seminario Internacional 'Provisión y Regulación de Servicios de Infraestructura'.• Noticias sobre Internet y WWW• Publicaciones recientes de la CEPAL relacionadas con la gestión y el aprovechamiento de los recursos hídricos PRESENTACIÓN La Red de Cooperación en la Gestión Integral de Recursos Hídricos para el Desarrollo Sustentable en América Latina y el Caribe es un mecanismo de carácter técnico constituido por instituciones de gestión de recursos hídricos ya sean públicas, privadas o autónomas, de países miembros de la CEPAL. Tiene por finalidad mejorar la capacidad de gestión de uso múltiple de recursos hídricos en sus diversas dimensiones (institucionales, administrativas, económico-financieras...

Representações sociais sobre vigilância sanitária entre trabalhadores da ANVISA : um estudo na Coordenação de Vigilância Sanitária de portos, aeroportos, fronteiras e recintos alfandegados do Rio Grande do Sul; Representaciones sociales sobre vigilancia sanitaria entre trabajadores de la ANVISA : un estudio en el Coordinación de Vigilancia Sanitaria de Puertos, Aeropuertos, Fronteras y Recintos Aduaneros do Rio Grande do Sul; Social representations on health surveillance among ANVISA’s workers : a research at the Health Surveillance Coordination at Ports, Airports, Borders and Customs in Rio Grande do Sul

Garcia, Dirciara Souza Cramer de
Fonte: Universidade Federal do Rio Grande do Sul Publicador: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Tipo: Dissertação Formato: application/pdf
POR
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56.43%
Estudo qualitativo, exploratório-interpretativo, com o objetivo de conhecer as representações sociais sobre vigilância sanitária entre trabalhadores da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA - que se vinculam à Coordenação de Vigilância de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados – VISAPAF - no Estado do Rio Grande do Sul. Três postos foram campo de pesquisa, localizados no Porto de Rio Grande, no Aeroporto Internacional de Porto Alegre e na Fronteira de Uruguaiana, RS. A coleta de dados ocorreu entre novembro de 2005 e junho de 2006 junto aos profissionais que compõem as equipes de trabalho que atuam nesses locais. A técnica de evocação e associação livre de palavras foi aplicada a 44 participantes, tendo-se entrevistado 30 sujeitos dessa mesma população. Sob o enfoque da Teoria das Representações Sociais, chegou-se às categorias: proteção à saúde, identidade profissional que se desdobrou em profissionalismo e desvalorização profissional; e polícia sanitária: os elos entre o fazer normativo e a educação sanitária. A vigilância sanitária é representada pelos sujeitos como um processo que, apesar das contradições, vem sendo construído e vivenciado no cotidiano da profissão com sinais de renovação das representações existentes. Assim...

Social representations of health surveillance among workers; Representaciones sociales de trabajadores acerca de la vigilancia sanitaria; Representações sociais sobre vigilância sanitária entre trabalhadores

Souza, Dirciara Barañano; Dall'Agnol, Clarice Maria
Fonte: Universidade Federal do Rio Grande do Sul Publicador: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Tipo: Artigo de Revista Científica Formato: application/pdf
ENG
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56.24%
Estudo qualitativo, exploratório-interpretativo, com o objetivo de conhecer as representações sociais sobre vigilância sanitária entre trabalhadores da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, no Rio Grande do Sul. Verificou-se que vigilância sanitária é representada pelos sujeitos como um processo que, apesar das contradições, vem sendo construído e vivenciado no cotidiano da profissão, com sinais de renovação das representações existentes. Assim, proteção à saúde adquire novo entendimento, distanciando-se dos limites da prevenção que tradicionalmente focaliza a doença, para voltar-se à noção de promoção. Também, a imagem de polícia sanitária desloca-se da punição para a educação sanitária, estabelecendo os elos entre os fazeres normativo e educativo. Além disso, o profissionalismo assenta-se em responsabilidade e conhecimento, e a desvalorização profissional ancora-se na idéia de exclusão. Os resultados propiciam análise dos elementos que podem estar causando permanências e influenciando os movimentos da prática cotidiana, podendo reverter em benefício da construção de um perfil profissional.; Estudio cualitativo, exploratorio-interpretativo con el objetivo de conocer las representaciones sociales de trabajadores acerca de la vigilancia sanitaria en la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria – ANVISA...

Desarrollo de Sustituto Proteico Humano para Ser Utilizado en Procedimientos de Terapia Celular e Ingeniería de Tejidos

Guido Veliz Pacheco Productos Biotecnológicos Eirl; Patricio Villagran Streeter
Fonte: Corporação de Fomento da Produção Publicador: Corporação de Fomento da Produção
Tipo: proyecto
Publicado em 18/11/2013
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El Desarrollo de Procedimientos Clínicos bajo el Concepto de Terapia Celular Medicina Regenerativa e Ingeniería de Tejidos Constituye un Significativo y Creciente Mercado en el Área Biotecnológica y Clínica Alcanzando Usd 1600 Millones el Año 2012 Cuadruplicando el Valor de Usd 433 Millones Alcanzado el Año 2009 de los Cuales un 34% de los Recursos Fueron Destinados al Uso de Productos que Aporten Proteínas y Factores de Crecimiento para los Procedimientos de Aislamientos Cultivo y Expansión Celular. El Procesamiento de Muestras Biológicas de Origen Humano y su Posterior Manipulación Hoy Deben Ser Realizados bajo Medidas que Aseguren el Cumplimiento de Altos Estándares de Bioseguridad. Si Bien la Normativa es Específica de Cada País Existe Consenso en Exigencias Establecidas Tanto a Nivel de Sociedades Científicas y Médicas como de Organismos Regulatorios (fda Comunidad Europea). Entre ellas el Uso de Insumos de Origen Animal ha Sido Rechazado Obligando a Desarrollar Medios Químicamente Definidos (sin Uso de Factores Proteicos) o Sustitutos Proteicos Humanos Sintetizados de Manera Recombinante. Estas Alternativas se Traducen en un Muy Alto Costo Operativo lo cual Impulsa el Desarrollo de Nuevas Opciones. Considerando lo Anterior la Propuesta del Presente Perfil es Evaluar la Factibilidad de Desarrollar un Producto Biotecnológico Derivado de Plasma o Suero Humano de Origen Fetal (subproducto Desechado en Bancos de Células Madre Y/o Maternidades) o Adulto (subproducto en Bancos de Sangre) para Ser Utilizado como Fuente de Factores Proteicos en Procedimientos de Aislamiento y Expansión Celular con Fines Clínicos y en Ingeniería de Tejidos. Para Lograr este Objetivo se Propone: A) Evaluar la Factibilidad Técnica y Fundamentos Científicos de Utilizar Plasma o Suero Humano de Origen Fetal como Fuente de Proteínas Plasmáticas B) Analizar los Antecedentes de la Literatura y Realizar la Valorización de la Solución Tecnológica Propuesta Considerando Factores Tecnológicos Comerciales y Regulatorios y C) Definir el Diseño y Estructura de los Estudios que Permitan Evaluar y Validar el Producto en la Etapa de Proyecto I+d Aplicada. Con la Ejecución de Esta Propuesta se Espera como Resultado Validar una Solución Tecnológica a Nivel de Prueba de Concepto y Definir la Estrategia para el Desarrollo de un Producto Prototipo y su Validación Posterior.; Analizar el Estado del Arte y Realizar un Estudio de Mercado Respecto de las Tecnologías Disponibles para Procedimientos de Terapia Celular Particularmente en el Contexto de Procesamiento de Muestras y Expansión Celular. Este Análisis Considerará la Normativa a Nivel Local e Internacional (usa Unión Europea) Dada la Exigencia de Prescindir del Uso de Factores Proteicos de Origen Animal.; Determinar la Factibilidad de Uso de Muestras de Sangre Humana de Origen Fetal y Adultos como Fuente de Factores Proteicos que Puedan Ser Utilizados en Procedimientos Asociados a Terapia Celular Particularmente en el Procesamiento de Muestras Biológicas y la Expansión de Cultivos Celulares con Fines de Uso Clínico. Esta Factibilidad Considera Factores Técnicos Regulación Sanitaria Evaluación Ética y Comercial.; Evaluar Funcionalmente Formulaciones de Factores Proteicos Humanos en Procedimientos de Terapia Celular a Nivel de Prueba de Concepto. En Particular se Analizará el Efecto de las Formulaciones Generadas sobre Procedimientos de Expansión de Células In Vitro Comparando con las Alternativas Existentes en el Mercado.; Evaluar la Factibilidad Técnica de Desarrollar un Producto Biotecnológico Derivado de Plasma o Suero Humano de Origen Fetal para Ser Utilizado como Fuente de Factores Proteicos en Procedimientos de Aislamiento y Expansión Celular con Fines Clínicos.; Formulación Proyecto I+d Aplicada para Posterior Desarrollo de Prototipos de Sustitutos Proteicos Humanos para Uso en Terapia Celular.; Prospectar Socios Técnicos Científicos y Comerciales a Nivel Nacional e Internacional para Formular y Ejecutar Proyecto I+d Aplicada.; Corporación de Fomento de la Producción

Obtención de un modelo hidrodinámico aplicado a la evaluación de la dispersión pasiva de micropartículas para ser utilizado en el manejo de barrios productivos

Subsecretaria de Pesca; Universidad de Concepcion; David Alejandro Espejo Canales
Fonte: Corporação de Fomento da Produção Publicador: Corporação de Fomento da Produção
Tipo: Proyecto
Publicado em 16/09/2009
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16.26%
Hasta el año 2008 Chile y Noruega eran los líderes mundiales de salmón cultivado representando en conjunto cerca del 80 % de la producción mundial. No obstante a partir de Junio 2008 se han generado una serie de situaciones ambientales que amenazan la sustentabilidad de la salmonicultura y afectan sus proyecciones de crecimiento. En efecto se espera que la producción nacional caiga entre un 30 y un 50% en el período 2009 -2010 lo que significará un crecimiento negativo asociado principalmente a problemas productivo/sanitarios. El esfuerzo para recuperar el posicionamiento internacional una vez superados los actuales escenarios requerirá de un mejoramiento en la eficiencia productiva y una mayor regulación de la actividad en temas sanitarios y ambientales. El análisis de las condiciones que llevaron a la industria salmonera a la situación actual indica que la gestión de la actividad se realizó subestimando la componente ambiental y sanitaria. Esto se debe fundamentalmente a que el entorno acuicultor baso su crecimiento en la premisa no validada de que la salmonicultura chilena tenía ventaja por la calidad de sus aguas lo que llevó a subvalorar el aspecto ambiental descuidando los aspectos sanitarios. Esto por el hecho sabido de que los cuerpos de agua donde se realiza la actividad constituyen un sistema interconectado donde existe intercambio libre de materia energía y organismos (virus bacterias etc.). Como consecuencia de esto lo que ocurre en un determinado lugar afectara a otro distante aunque con una intensidad y características diferentes a donde se origino la alteración y/o cambio. Este mecanismo explica la actual crisis sanitaria y por ende productiva del sector. Es decir la crisis actual es el resultado de la implementación de una política de libre acceso al espacio de producción con la fuerte motivación de parte de los industriales en crecer y ganar participación de mercado por lo cual el sector privado utilizó todos los espacios disponibles hasta un punto en donde la naturaleza pasó la cuenta. Se debe indicar que Chile era el único país en el mundo donde había libre acceso al crecimiento. En todos los otros países donde se realizaba producción salmónicola se hacía con un criterio biológico regional y medioambiental fijando cuotas o límites de producción que se han ido relajando a medida que se desarrolla la industria. Cualquier estrategia de recuperación y desarrollo de la salmonicultura necesariamente debe involucrar la utilización de herramientas basadas en el conocimiento científico que permita un manejo coordinado de las áreas productivas incluyendo los aspectos menos considerados hasta ahora como es la oceanografía en general y la hidrodinámica que en particular gobierna la distribución y dispersión de los diferentes patógenos. Sernapesca al introducir los barrios productivos puede ahora fijar normas de manejo sanitario en áreas que presenten características epidemiológicas oceanográficas operativas o geográficas que justifiquen un manejo sanitario coordinado y con medidas de operación armónicas para todos los centros. La información oceanográfica debe ser la adecuada para los fines que se busca enfrentar con las medidas de barrios. La adecuación de las herramientas de manejo productivo mediante la incorporación del entorno físico permitirá mejorar las capacidades predictivas de las rutas probables de dispersión pasiva de patógenos que tengan entre otras cosas un efecto negativo potencial. El presente proyecto se propone llevarlo a cabo en la X Región de Los Lagos que ha sido la más afectada por la crisis sanitaria de la industria salmónicola y es donde se concentra aproximadamente el 50% de los barrios productivos que es la herramienta de regulación y control que implementó el gobierno para enfrentar la actual crisis de la industria. La asignación de los barrios consideró entre otros factores los aspectos oceanográficos que justamente son los menos conocidos. Este proyecto está diseñado para aportar información oceanográfica básica y dinámica centrado su enfoque en dos aspectos fundamentales para la eficiente gestión global de estos barrios i.e. la hidrodinámica y la dispersión pasiva de patógenos y la modelación de estos procesos. Con ello se espera tener una capacidad predictiva distribución espacial y temporal de patógenos su transporte y dispersión entre e inter barrios para mejorar la gestión productivo-sanitaria de ellos. Con esto se espera generar una herramienta numérica de manejo para la recuperación y sustentabilidad de la salmonicultura y la acuicultura en genera desarrollar una herramienta numérica de simulación para el manejo sanitario-oceanográfico de áreas de producción acuícola intensiva en la zona sur de Chile a partir del conocimiento hidrodinámico y la dispersión y transporte pasivo de partículas virales caracterizando el campo de velocidades de la columna de agua los forzantes meteorológicos y el nivel del mar en las áreas de estudio junto con la estimación de los coeficientes de dispersión local en diferentes rangos de los forzantes de la hidrodinámica de las áreas de estudio contribuirá a la mejor entendimiento y comprensión de los procesos que determinan la diseminación a través del agua de patógenos (v.g. ISAv PD HMSI estados planctónicos de Caligus) que aumentan el riesgo sanitario de las unidades productivas. Para esto el proyecto utilizara metodologías de punta en estudios oceanográficos como son correntometría euleriana con ADCP perfiladores de registro continuo y medición de trazadores químicos (Rodamina WT) con fluorómetro de registro continuo. Los resultados del programa de mediciones oceanográficas de permitirán concretar la modelación de la hidrodinámica y dispersión pasiva de las micropartículas transportadas por el agua proporcionando por una parte la información sobre las condiciones de borde que alimentaran el modelo y por otra la información para validarlo. Esto permitirá simular el comportamiento de la hidrodinámica y dispersión de micropartículas por los cual se espera que al término del tercer año de proyecto generar un programa de transferencia de los resultados al mandante y usuarios potenciales. Esto se lograra a través del manejo de un software con interface grafica interactiva que será el producto final del proyecto.; Desarrollar una herramienta numérica de simulación para el manejo oceanográfico de áreas de producción acuícola intensiva en la zona sur de Chile a partir del conocimiento hidrodinámico y dispersión pasiva de micropartículas.; Corporación de Fomento de la Producción

Revisión de la regulación de drogas huérfanas en países de referencia sanitaria y preparación/presentación de la solicitud de registro de un medicamento antagonista del receptor de endotelina para Glaxosmithkline Chile Farmacéutica Ltda. ante el Instituto de Salud Pública de Chile

Cuevas Pizarro, Francisco Javier
Fonte: Universidad de Chile Publicador: Universidad de Chile
Tipo: Tesis
ES
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Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico; No autorizada por el autor para ser publicada a texto completo en el Portal de Tesis Electrónicas; Actualmente no existe un único criterio de designación para el concepto de “enfermedad rara”, sin embargo, a nivel internacional se suele aceptar que para catalogar así a una determinada afección, ésta debe tener una prevalencia de, a lo sumo, 5 pacientes por cada 10.000 habitantes en la región y poner en riesgo la vida de quienes la padecen. Los medicamentos destinados a prevenir, diagnosticar y/o tratar este tipo de enfermedades son conocidos como “drogas huérfanas” o “medicamentos huérfanos”, porque probablemente en condiciones normales de mercado no les resulta rentable a las industrias farmacéuticas comercializarlos, debido a que el pequeño número de pacientes que lo utilizarían podrían no proporcionarles las ganancias suficientes para recuperar el capital invertido en su desarrollo. Por esta razón es que algunos países han legislado con respecto a esta materia, y han acordado dotar de ciertos beneficios a las industrias farmacéuticas que investiguen, descubran y desarrollen nuevas drogas huérfanas para sus mercados, tales como financiamiento y/o subsidio por parte del Estado...

Representações sociais sobre vigilância sanitária entre trabalhadores; Social representations of health surveillance among workers; Representaciones sociales de trabajadores acerca de la vigilancia sanitaria

Souza, Dirciara Barañano; Dall'Agnol, Clarice Maria
Fonte: Universidade de São Paulo. Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto Publicador: Universidade de São Paulo. Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto
Tipo: info:eu-repo/semantics/article; info:eu-repo/semantics/publishedVersion; Formato: application/pdf; application/pdf; application/pdf
Publicado em 01/06/2008 ENG; POR; SPA
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56.33%
This is a qualitative, exploratory-interpretative study, with the purpose of investigating the social representations of health surveillance among members of the National Health Surveillance Agency - ANVISA, in Rio Grande do Sul State. It was found that health surveillance is represented by subjects as a process that, despite the contradictions, is being constructed and lived in the job routine with signs of renovation of existing representations. Thus, health protection acquires a new understanding, deviating from the prevention limits that traditionally focus on disease in order to return to promotion itself. Also, the image of health police is displaced from punishment to health education, establishing links between normative and educative performance. Moreover, professionalism is based on responsibility and knowledge, and professional devaluation is anchored in the idea of exclusion. The results allow for an analysis of the elements that can be causing permanencies and influencing the movements of daily practice, being able to revert into a benefit for the construction of a professional profile.; Estudio cualitativo, exploratorio-interpretativo con el objetivo de conocer las representaciones sociales de trabajadores acerca de la vigilancia sanitaria en la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria - ANVISA...

Perspectivas en disrupción endocrina

Olea,N.; Fernández,M.F.; Araque,P.; Olea-Serrano,F.
Fonte: Gaceta Sanitaria Publicador: Gaceta Sanitaria
Tipo: info:eu-repo/semantics/article; journal article; info:eu-repo/semantics/publishedVersion Formato: text/html; application/pdf
Publicado em 01/06/2002 SPA
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25.91%
La descripción de alteraciones en la función reproductora de algunas especies de animales salvajes, junto a la demostración de la exposición humana y animal a sustancias químicas con actividad hormonal ­agonista y antagonista­ generó, hace dos décadas, lo que se conoce hoy día como hipótesis de disrupción endocrina. Se trata de un problema emergente de salud medioambiental que ha cuestionado algunos de los paradigmas en que se fundamenta el control y la regulación de uso de los compuestos químicos. La necesidad de incluir en los tests toxicológicos habituales nuevos objetivos de investigación, que se refieren específicamente al desarrollo y crecimiento de las especies y a la homeostasis y funcionalidad de los sistemas hormonales, ha venido a complicar tanto la evaluación de los nuevos compuestos químicos como la revaluación de los existentes. Sus repercusiones sobre la reglamentación y el comercio internacional no se han hecho esperar y a ambos lados del Atlántico se han diseñado y establecido sistemas de cribado de disruptores endocrinos y se han desarrollado programas de investigación con objeto de cualificar y cuantificar los efectos adversos sobre la salud humana y animal y poder actuar con medidas de prevención.

La industria tabaquera y la promoción del tabaquismo entre los menores y jóvenes: una revisión internacional

Soto Mas,Francisco; García León,Francisco Javier
Fonte: Gaceta Sanitaria Publicador: Gaceta Sanitaria
Tipo: info:eu-repo/semantics/article; journal article; info:eu-repo/semantics/publishedVersion Formato: text/html; application/pdf
Publicado em 01/10/2009 SPA
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35.91%
Objetivos: Recopilar documentación científica que evidencia el interés histórico de las compañías tabaqueras por los menores y jóvenes. Métodos: Revisión electrónica de la literatura en bases de datos científicas y búsqueda electrónica de informes técnicos y artículos científicos posteriores a 1999. Resultados: Se recopilaron y resumieron 13 informes y 30 artículos de revistas y publicaciones científicas de todo el mundo. La mayoría de los informes y artículos estaban centrados en las tácticas propagandísticas y de mercado. Conclusiones: La información recopilada evidencia los esfuerzos de las grandes tabaqueras para estimular el uso de tabaco entre los menores y jóvenes en todo el mundo e interferir con las políticas de regulación y control que positivamente repercuten en la iniciación al tabaquismo.

Eficacia y seguridad en la nueva regulación de productos farmacéuticos en el Perú

Vásquez,Hans; Salas,Sofía; Figueroa,Linder; Gutiérrez,Sonia
Fonte: Instituto Nacional de Salud Publicador: Instituto Nacional de Salud
Tipo: Artigo de Revista Científica Formato: text/html
Publicado em 01/12/2012 ES
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A nivel internacional los productos farmacéuticos son autorizados luego de evaluar el balance riesgo-beneficio, teniendo en cuenta parámetros de eficacia, seguridad y calidad. A partir del 2009, en el Perú se ha establecido que todo PF por comercializar deberá contar con evidencia de eficacia y seguridad. Según la nueva reglamentación de la ley, vigente a partir del 2012, las especialidades farmacéuticas (EF) se han agrupado en tres categorías: categoría 1 si se encuentran en el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales, categoría 2 si están autorizados en países de alta vigilancia sanitaria y categoría 3 si no se incluyen en las categorías 1 o 2. La documentación científica a presentar al momento de su inscripción o reinscripción en la entidad reguladora dependerá de la categoría de la EF.