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Metodología de desarrollo de modelos de calidad orientados a dominio y su aplicación al dominio de los productos finales de

Villalba de Benito, María Teresa
Fonte: Universidade de Alcalá Publicador: Universidade de Alcalá
Tipo: info:eu-repo/semantics/doctoralThesis; info:eu-repo/semantics/acceptedVersion Formato: application/pdf
SPA
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Los modelos de calidad son una parte fundamental en los procesos de desarrollo y evaluación de la calidad del software. El uso de estos modelos se ha generalizado sobre todo desde la aparición de modelos de calidad estándar. Estos modelos, de acuerdo a su naturaleza de estándares, constituyen modelos genéricos y no directamente aplicables a la práctica diaria, por lo que requieren de un esfuerzo adicional para adaptarlos a cada dominio de aplicación específico. De ahí que existan multitud de trabajos en los que el objetivo es la definición de modelos de calidad reutilizables para dominios de aplicación específicos que, al no tener que ser definidos para cada proyecto desde cero, ahorren tiempo. Por otra parte, este tipo de modelos pueden ofrecer una evaluación más exacta ya que sus propiedades se pueden definir de forma más precisa. Tras llevar a cabo una revisión sistemática de los modelos de calidad orientados a dominio existentes en la actualidad, se deduce que dichos modelos están basados en el conocimiento y/o experiencia de los investigadores y, en consecuencia, no pueden generalizarse a otros entornos o proyectos, la cual, es la principal ventaja de estos modelos. Por otra parte...

Control de calidad de un rascacielos

Remacha Mangado, Mikel
Fonte: Universidade Carlos III de Madrid Publicador: Universidade Carlos III de Madrid
Tipo: info:eu-repo/semantics/bachelorThesis; info:eu-repo/semantics/masterThesis Formato: application/pdf
Publicado em //2009; 2009 SPA
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El objetivo principal de este proyecto es describir, punto por punto, como se ha de controlar la ejecución de la estructura de un rascacielos y la forma de documentar dicho control. Además de detallar los elementos a inspeccionar, se hará referencia a la normativa vigente aplicable en cada caso. Si bien, se hace mención a cada elemento a inspeccionar dentro de la ejecución de la estructura de hormigón y los puntos que se consideran más importantes, el proyecto se centra en el control de ejecución de la estructura metálica, ya que es la más vinculante a los estudios realizados. Otro objetivo del proyecto es el de realizar un estudio estadístico sobre las incidencias de la estructura metálica que se presentan en la construcción de un rascacielos. Las conclusiones que se extraigan de este estudio no podrán ser comparadas con otros datos, ya que no se ha encontrado ningún proyecto o publicación sobre el tema, pero servirán como referencia para futuros estudios. El proyecto está basado en la construcción de un rascacielos de más de 200 metros de altura repartidos sobre 59 plantas sobre rasante (situado en Madrid). La estructura vertical se compone de un potente núcleo de hormigón armado que sirve de alojamiento a los ascensores del edificio...

Establecer el control de calidad del proceso de mercerizacion para la tintoreria de Coats Cadena S.A.

Bermúdez Ibarra, Luz Adriana; Morales Arango, Pedronel
Fonte: Universidad Tecnológica de Pereira; Facultad de Tecnologías Publicador: Universidad Tecnológica de Pereira; Facultad de Tecnologías
Tipo: Tese de Doutorado Formato: PDF
ES
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Para establecer el control de calidad en el proceso de mercerizado de algodón en la Tintorería de Coats Cadena S.A, se inicia el proyecto recolectando información teórica y realizando mediciones de las variables contenidas en el; para luego emitir un diagnostico de las fortalezas y debilidades del proceso que dieron la pautas para establecer y dar solución a la problemática encontrada. Posteriormente se elabora una propuesta de acuerdo a los resultados que arroja el diagnostico y se plantean dos sistemas que facilitan el control de las variables del proceso de mercerizado, uno de ellos es un sistema de enfriamiento y el otro un método para mantener regulado el tiempo de humectación del algodón en el proceso. Se logran implementar dichas sugerencias para la estandarización del proceso de mercerización y se establece un procedimiento para el control y seguimiento de las variables, además de la documentación teórica de todo el proceso.

Plan piloto de control de calidad para la industria artesanal de confección de tapices aplicados en telas de algodón.

Fonte: Bogotá : Artesanías de Colombia, [1989]. Publicador: Bogotá : Artesanías de Colombia, [1989].
Tipo: Documento Institucional; info:eu-repo/semantics/report; info:eu-repo/semantics/publishedVersion; institutionalDocument Formato: Tela; application/pdf
SPA
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Formulación de un plan para el ejercicio del control de calidad específicamente para cualificar la producción del tapiz elaborado tradicionalmente por las artesanas del Barrio Santa Rosa de Bogotá, con el objeto de elevar el nivel de calidad reconocible y aceptable en los mercados internacionales, para lo cual se proponen la realización de una tareas y se traza una metodología determinada en primer lugar por un acopio y organización de información sobre mercadeo y comercialización, la creación de un área para ejercer la función de control de calidad en la estructura operativa del taller artesanal, partir del análisis de los resultados de un diagnóstico de los entrevistados como fuentes de información, del producto, de la determinación de una estrategia de mercado y factores de venta, la sectorización y conocimiento del mercado, determinación de una política de diseño y de control de compras, del seguimiento del proceso productivo, uso y selección de empaque; además se formula la capacitación y asesoría especializada para el mejoramiento de la mano de obra. El documento cierra con la enumeración de conclusiones y la prescripción de una serie de recomendaciones. El documento se complementa con la incorporación del contenido de una cartilla con notas de instrucciones para la elaboración de los tejidos y el manejo adecuado de los medios de trabajo...

Guía para la implementación de la norma ISO 9001:2008 para establecimientos farmacéuticos a partir del instrumento de verificación contemplado en la Resolución 0444 del 2008

Estrada Gallego, Juan Felipe; Pabón Castro, Helen Maritza; Pico Hurtado, Leidy Yohana
Fonte: Universidad de Medellín; Especialización en Gerencia de la Calidad; Facultad de Ciencias Económicas y Administrativas Publicador: Universidad de Medellín; Especialización en Gerencia de la Calidad; Facultad de Ciencias Económicas y Administrativas
Tipo: bachelorThesis; Trabajo de grado Formato: application/pdf
ESP
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The purpose of this guide is to show a basic model that allows design and implement a system of quality management ISO 9001:2008 with the Good Manufacturing Practices (BPE) existing in the Colombian pharmaceutical industry. This project which has been called "Guidelines for the implementation of ISO 9001:2008 for Pharmaceutical Establishments from the verification instrument referred to in Resolution 0444 of 2008", is aimed especially at those who provide pharmaceutical services under the name Mixtures of Central parenteral, focusing on certification under ISO 9001 for the attention of the users. Pharmaceutical establishments face daily challenges which bring into play complex survival of health systems. To do this, management systems are required agile and modern, tailored to meet needs not only of customers, patients and / or users, also from the regulatory authorities and other stakeholders. The guide was made from the activities in pharmaceutical services covered by the resolution 0444 of 2008 published by the ministry of social protection. Are specified in this harmonization and integration elements that provide insight into the similarities between the two standards and provide information on how to implement the requirements of ISO are not covered by Colombian law...

Rol de la subunidad beta de la glucosidasa II en el control de calidad del plegamiento de glicoproteínas en el retículo endoplásmico; The role of glucosidase II ß subunit in the quality control of glycoprotein folding in the endoplasmic reticulum

Stigliano, Ivan Daniel
Fonte: Facultad de Ciencias Exactas y Naturales. Universidad de Buenos Aires Publicador: Facultad de Ciencias Exactas y Naturales. Universidad de Buenos Aires
Tipo: info:eu-repo/semantics/doctoralThesis; tesis doctoral; info:eu-repo/semantics/publishedVersion Formato: application/pdf
Publicado em //2012 SPA
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La Glucosidasa II (GII) cumple un rol fundamental en la biogénesis de glicoproteínas en el retículo endoplásmico (RE). Es responsable por la remoción secuencial de los dos residuos de glucosa (Glc) más internos del glicano (Glc3Man9GlcNAc2) transferido a los residuos de Asn en las glicoproteínas nacientes en la vía secretoria. GII participa en los ciclos de Calnexina (CNX)/Calreticulina (CRT) ya que remueve el residuo de Glc agregado a intermediarios de plegamiento por la UDP-Glc:glicoproteína glucosiltransferasa (UGGT). La GII un es un heterodímero soluble del RE cuya subunidad α (GIIα) posee el sitio catalítico mientras que el rol de la subunidad β (GIIβ) es controvertido, si bien ha sido involucrada en la retención en el RE de GII y en el plegamiento de GIIα. En esta tesis demostramos que en ausencia de GIIβ, la subunidad catalítica GIIα de la levadura de fisión Schizosaccharomyces pombe (un organismo que posee un mecanismo de control de calidad de plegamiento de proteínas similar al presente en células de mamíferos) adopta una conformación activa y es capaz de hidrolizar el análogo de sustrato p-nitrofenil-α-D-glucopiranósido. Sin embargo GIIβ es necesaria para la correcta localización de GII en el RE y para la deglucosilación eficiente de los sustratos fisiológicos Glc2Man9GlcNAc2 y Glc1Man9GlcNAc2. El dominio homólogo al dominio lectina del receptor de Manosa 6-fosfato presente en el C-terminal de GIIβ interacciona con manosas en las ramas B y/o C de los N-glicanos mediando la hidrólisis del sustrato por GIIα. Demostramos...

Servicio organoléptico para la graduación de calidad, desarrollo y mejoras para la industria exportadora de abalón enlatado

Control de Calidad y Analisis de Alimentos Chile S. A.; Fund. Para la Transferencia Tecnologica; Mabel Guerrero A.
Fonte: Corporação de Fomento da Produção Publicador: Corporação de Fomento da Produção
Tipo: Proyecto
Publicado em 14/12/2009
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El Centro de Calidad de Abalón CCYAA Chile tiene como misión ser la empresa de mayor reconocimiento y utilización en evaluación de calidad de producto y mejoras de procesos para la industria abalonera nacional. Su actividad principal corresponde a prestar servicios de desarrollo y mejora de productos y de graduación de calidad de las exportaciones de esta industria. Actualmente la empresa se encuentra en una etapa inicial, a la espera del apoyo de CORFO en la línea 2 de capital Semilla, para escalar su capacidad de prestación de servicios. La industria abalonera nacional está conformada por alrededor de 38 empresas de las cuales se estima que 24 tienen reales probabilidades de producción. Esta industria se encuentra en crecimiento existiendo consenso en la industria abalonera en relación a las proyecciones de cosecha las que son estimadas en alrededor de 1.500 toneladas para el 2010. Sin embargo durante la visita realizada a seis empresas abaloneras se recopiló información que permitió estimar una cosecha de cerca de 1.700 toneladas para estas empresas. Las cosechas de abalón generadas son dirigidas al formato congelado el que no presenta una gran dificultad técnica pero obtiene precios que promedian los 23US$/kg. Estos precios son bastante menores a los posibles de alcanzar con otros formatos como el enlatado y el deshidratado los que llegan a los 250US$/kg y 3.000US$/kg respectivamente. Sin embargo es altamente compleja la obtención de estos precios ya que se necesita manejar varios parámetros que varían en cada cliente debido a las condiciones propias de sus cultivos. Esta situación queda demostrada en los intentos fallidos de la industria en su desarrollo. Actualmente se estima que los productos enlatados bordean los US$24 por lata de abalón lo que entrega un amplio margen para la mejora de la calidad y del precio. Si se asume solo un incremento de US$6 por lata se obtiene que por cada dólar invertido en CCYAA la industria generará en promedio entre 35 a 4 dólares en incremento de precio. En general no existe know how en el país para poder desarrollar estos productos a partir de abalón. Los laboratorios e instituciones existentes no concentran sus esfuerzos directamente en esta especie y son de tipo genérico mientras que ninguno realiza graduación de calidad sino más bien exámenes de tipo organoléptico necesario para exportar. CCYAA Chile ha desarrollado un manual por encargo de APROA que ha permitido desarrollar en los dos últimos años las primeras producciones de abalón enlatado en varias empresas sin embargo estas requieren tanto dictaminaciones de calidad y de mejoras en calidad que generen un mejor posicionamiento en el mercado. El negocio consiste en utilizar el know how único en el país de expertos mexicanos socios de CCYAA Chile para brindar diversos servicios a la industria elaboradora y comercializadora de productos de abalón los cuales permitirán mejorar sustancialmente la calidad de los actuales productos y generar otros nuevos. De esta manera se mejorará la rentabilidad del cultivo y comercialización del abalón un negocio que tiene un alto riesgo ligado a un prolongado ciclo de cultivo (3 a 4 años). El factor clave para la realización del negocio es la tecnología desarrollada para el procedimiento CCYAA para dictaminar el grado de calidad en productos de abalón. De esta forma se tendrá una entidad que desarrolla mejora y dictamina la calidad de los productos de abalón logrando la calidad de mercado exigida y respaldada por una graduación de calidad reconocida en el mercado importador oriental y mundial debido a la experiencia de más de 15 años de los socios. La industria más cercana al quehacer del Centro de calidad corresponde a la industria de laboratorios de análisis. Son alrededor de 23 los laboratorios e instituciones que tienen alguna actividad relacionada con la acuicultura sólo uno de ellos Fundación Chile se reconoce como un potencial competidor directo. Sin embargo no posee el know how necesario para realizar los servicios del centro de calidad y el tiempo necesario para recorrer la curva de experiencia la cual pude superar fácilmente los cinco años hecho que incrementa las barreras de entrada para competir con CCYAA S.A. Actualmente seis empresas abaloneras nacionales de importancia están interesadas en los servicios del Centro de Calidad las que en conjunto proyectan cosechas cercanas a las 1.700 toneladas anuales. Esta producción cubre suficientemente las proyecciones económicas del presente plan de negocios las que fueron estimadas en alrededor de 800 toneladas cosechadas para el 2010. Con ello se esperan ventas de alrededor de MM$738 para el quinto año de la empresa con costos de administración y operación que representan un 20% de los ingresos y gastos de comercialización que representan un 12% de los ingresos. Se considera una inversión total para el proyecto de aproximadamente MM$49 con un aporte CORFO de alrededor de MM$40 para la realización de las actividades del proyecto. Se espera un Valor Actual Neto para el proyecto de MM$306 a cinco años con una tasa de descuento del 30% y una Tasa Interna de Retorno de 128%.; Fortalecer comercialmente a CCYAA Chile una empresa de servicios que se dedica a realizar el dictamen del grado de calidad comercial y sanitaria para productos de la industria abalonera nacional...

Proposición de proyectos de normas para el control de calidad de procesos de operación de tranques de relaves

Empresa Nacional de Mineria; Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso; Sales de Magnesio Limitada; Servicio Nacional de Geologia y Mineria; Soc de Servicios Geotecnia Ambiental y Compania Limitada; Soc Punta del Cobre S a; Sol Solution Géotechnique-
Fonte: Corporação de Fomento da Produção Publicador: Corporação de Fomento da Produção
Tipo: Proyecto
Publicado em 21/04/2008
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Proponer proyectos de normas para el control de calidad del proceso de compactación y de aplicación de estabilizantes químicos como riegos mata-polvos en tranques de relaves; Corporación de Fomento de la Producción

Determinación de calidad in vivo de frutas a través de la medición de permeabilidad de sus cutículas

Universidad de Santiago de Chile; Roberta Sáez González
Fonte: Corporação de Fomento da Produção Publicador: Corporação de Fomento da Produção
Tipo: Proyecto
Publicado em 11/07/2011
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La permeabilidad de la cutícula de una fruta es un factor importante en su calidad ya que se encuentra asociada a microdaños en la misma disminuyendo así su calidad por pérdida de humedad (resecamiento) ataque de microorganismos y otros. Por lo tanto se busca un sistema fácil rápido y bajo costo de medición de calidad objetiva in vivo y sin daño para las frutas. Tanto para el control de calidad como para elegir la solución óptima para la aplicación de recubrimientos con películas comestibles como de fertilizantes y/o pesticidas. A partir de los resultados científicos y tecnológicos obtenidos a partir de un proyecto de Gestión Tecnológica (DGT Nº 091071-M) financiado en el periodo 2010-2011 por la Vicerrectoría de Investigación de la Universidad de Santiago de Chile se obtuvo un prototipo que permite la medición de propiedades físicas de cutículas de arándanos in vivo en condiciones controladas. Los resultados permiten probar la eficiencia del proceso de medición de permeabilidad de cutículas in vivo y la calidad del producto por su almacenamiento. Sin embargo sólo se ha probado para arándanos con lo cual el prototipo diseñado podría ser utilizado para otras frutas de interés y para varias soluciones de recubrimiento generando robustez a la patente que podría ser solicitada por el diseño del prototipo y metodología de medición de permeabilidad de cutículas in vivo. Por lo tanto uno de los principales objetivos de este perfil de proyecto es establecer una vinculación efectiva con los potenciales usuarios del prototipo (empresas nacionales o/y extranjeras) para el desarrollo de un proyecto de investigación de mayor envergadura con fondos estatales (línea 2 I+D) que permita obtener una tecnología de medición de calidad de frutas de manera rápida sencilla y de bajo costo aplicable a varias frutas de interés de manera in situ o en terreno. Se realizarán actividades que permitan formular un proyecto de línea 2 (I+D) aplicada entre ellas se realizará:-Estudio del arte sobre la situación mundial disponible de avance en la metodología y sobre la posibilidad de patentar la tecnología a desarrollar.-Estudio de mercado-Identificación evaluación y selección de las frutas a analizar con la tecnología según las necesidades de la industria.-Búsqueda de socios científicos y de empresas nacionales interesadas en validar el uso del prototipo a nivel de laboratorio y otras empresas nacionales o extranjeras interesadas en comprar o comercializar la tecnología.Es altamente probable que empresas exportadoras de frutos frescos como organismos de control de calidad se interesen en el prototipo y deseen realizar una investigación de mayor alcance por ejemplo la obtención del sistema de medición confiable de bajo costo y portátil el estudio en otros frutos de interés para la industria chilena y el estudio de otras soluciones que son factibles de aplicar por spray como pesticidas o nutrientes.; Realizar un estudio del arte y de mercado junto con la búsqueda de socios científicos y empresariales con el fin de formular un proyecto de investigación aplicada con bases en la obtención de un sistema de medición confiable de bajo costo y portátil que permita medir la calidad de frutas de interés de manera in vivo por determinación de la permeabilidad de sus cutículas y el estudio de otras soluciones que son factibles de aplicar por spray como pesticidas o nutrientes.; Corporación de Fomento de la Producción

Sistema nacional de información para la gestión de calidad en proyectos de construcción

Constructora Cuevas y Purcell S.A.; Empresa Constructora Icafal Ltda.; Hewlett Packard; Microsoft Chile S.A.; CDT; Empresa Constructora Bravo Izquierdo y Fuenzalida; Cámara Chilena de la Construcción A G; Soluciona Chile S.A.; Centro Tecnológico de la
Fonte: Corporação de Fomento da Produção Publicador: Corporação de Fomento da Produção
Tipo: Proyecto
Publicado em 22/12/2003
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Mejorar la competitividad de las empresas constructoras nacionales mediante el desarrollo e implementación de un Sistema de Información que apoye el proceso de control y aseguramiento de la calidad y productividad de las obras de construcción a través de un conjunto de documentos de calidad estandarizados y de un método sistemático de medición y control del avance de las partidas críticas.; Corporación de Fomento de la Producción

Propuesta de índices de calidad de agua para ecosistemas hídricos de Chile

García Quevedo, Tamara Valeria
Fonte: Universidad de Chile Publicador: Universidad de Chile
Tipo: Tesis
ES
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Ingeniera Civil; En este trabajo se presenta una propuesta de índices de calidad físico-químicos de agua superficial para ecosistemas hídricos de Chile para el Departamento de Recursos Hídricos del Ministerio del Medio Ambiente, con el objeto de clasificar la calidad de las aguas mediante una metodología que se adapte y represente específicamente las condiciones de cada ecosistema. A pesar de los esfuerzos realizados a la fecha, Chile no cuenta actualmente con un índice de calidad de agua propio y oficial, tal que represente las características particulares de sus sistemas hídricos. Los índices propuestos hasta el momento han mostrado restricciones para indicar la calidad de las aguas nacionales, principalmente por no considerar la variabilidad hidroquímica que presentan sus aguas a lo largo y ancho de todo su territorio y por aplicar metodologías que no se adaptan a las condiciones hídricas del país. Debido a lo anterior, se realizó un análisis exhaustivo a la información histórica entregada por el sistema de control hidrométrico de Chile, a cargo de la Dirección General de Aguas (DGA), de todos los sistemas hídricos que poseen estaciones de control de calidad de aguas del país. De esta manera, fue posible determinar el comportamiento fisicoquímico de la matriz de agua de los sistemas hídricos monitoreados...

Estudios para la cualificación de un equipo HPLC en el Laboratorio de Control de Calidad de una industria farmacéutica

Acha Martorell, Marcela Paz
Fonte: Universidad de Chile; Programa Cybertesis Publicador: Universidad de Chile; Programa Cybertesis
Tipo: Tesis
ES
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Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico; No autorizada por el autor para ser publicada a texto completo en el Portal de Tesis Electrónicas; Actualmente, la industria farmacéutica nacional, debe cumplir con las exigencias contenidas en las Prácticas Adecuadas de Fabricación (PAF), de la OMS. Parte de estas exigencias, dice relación con la cualificación de los equipos que están involucrados en la fabricación y control de los productos. En el presente trabajo, se diseñó un protocolo de cualificación de un equipo HPLC y se llevó a cabo la cualificación de éste tomando en cuenta los parámetros de instalación, operación y desempeño del mismo. El protocolo desarrollado, se entiende como un conjunto de pruebas y actividades destinadas a verificar que el equipo cumple con los requerimientos mínimos que definirán su correcta operación y desempeño, lo que finalmente concluirá si el equipo es adecuado para realizar la tarea para la que está destinado. La cualificación del equipo se dividió en tres etapas: Cualificación de la Instalación: Permitió verificar que el equipo estuviera instalado correctamente y en el ambiente adecuado, para el óptimo desempeño del equipo. Cualificación de la operación: Se verificó mediante las pruebas seleccionadas...

Mejoramiento del sistema de aseguramiento de calidad en los departamentos de control de calidad y producción de una industria cosmética

Hauck Lecaros, Claudia Odette
Fonte: Universidad de Chile; Programa Cybertesis Publicador: Universidad de Chile; Programa Cybertesis
Tipo: Tesis
ES
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Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico; No autorizada por el autor para ser publicada a texto completo en el Portal de Tesis Electrónicas; En el presente trabajo se describen las actividades desarrolladas en el laboratorio cosmético BEIERSDORF S.A. Chile durante la práctica prolongada; tales actividades tuvieron como objetivo la implementación de distintos aspectos de las Prácticas de Adecuada Fabricación (PAF) en los departamentos de Producción y Control de Calidad poniendo hincapié en la solución a las disconformidades presentes en informes de auditorias realizadas por la casa matriz de la compañía y teniendo como pauta la documentación enviada por dicha entidad. En el Departamento de Control de Calidad se tuvo como objetivo la implementación de las metodologías analíticas del área de Microbiología así como también de otros análisis que se realizan en el laboratorio de control de acuerdo a los métodos de la casa matriz, además se instauró un sistema de calibración de equipos; para ello, se crearon los Procedimientos Operativos Estándar (POS) respectivos, instructivos y algunos manuales operativos. Además se instauró la realización de auditorias periódicas a las otras áreas del laboratorio. En el Departamento de Producción se realizó una auditoria interna y se colaboró en la corrección de algunos aspectos puntuales que resultaron mal evaluados de ésta y de auditorias anteriores. Además...

La implantación de un Sistema Iberoamericano de Control de Calidad para Productos Audiovisuales: propuestas metodológicas

Rodríguez Bravo, Ángel
Fonte: Universidade Autônoma de Barcelona Publicador: Universidade Autônoma de Barcelona
Tipo: info:eu-repo/semantics/conferenceObject; info:eu-repo/semantics/publishedVersion Formato: application/pdf; application/pdf
Publicado em //2009 SPA
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La calidad de la programación televisiva cada vez es más superficial e indigna, aunque se sigue consumiendo televisión en todo el mundo. Vemos televisión unas tres horas y media al día y muchas de las producciones son nocivas para nuestra salud intelectual y emocional. Esta comunicación revisa el concepto de calidad desde diversas pers-pectivas, defiende una orientación más adaptada a la industria y una metodología basada en el análisis de valores y en pruebas de recepción y, finalmente, propone un sistema de control de calidad para el ámbito Iberoamericano de producción audiovisual

Verificación de métodos en un laboratorio acreditado y planificación del control de calidad interno

Guglielmone,Ricardo; de Elías,Rafael; Kiener,Oscar; Collino,César; Barzón,Silvia
Fonte: Acta bioquímica clínica latinoamericana Publicador: Acta bioquímica clínica latinoamericana
Tipo: Artigo de Revista Científica Formato: text/html
Publicado em 01/06/2011 ES
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En el proceso de verificación de métodos se obtienen datos del desempeño del sistema de medición en las condiciones de trabajo del laboratorio; luego esto es cotejado con las especificaciones brindadas por el fabricante de reactivos y con los requerimientos de calidad disponibles de distintas fuentes. Los objetivos del presente trabajo fueron aplicar protocolos de evaluación de métodos publicados en guías internacionales (CLSI, Clinical Laboratory Standard Institute) para verificar el correcto rendimiento de las metodologías evaluadas y diseñar e implementar una estrategia de control de calidad interno (CCI) que permita evaluar la estabilidad del sistema de medición en el tiempo. Se evaluaron glucosa, creatinina y láctico deshidrogenasa (LDH); sobre las metodologías para la valoración de los mismos se realizaron los ensayos correspondientes a la verificación de precisión y veracidad, linealidad, límite de detección, comparación de equipos y establecimiento de valores de referencia de acuerdo con lo establecido en las guías CLSI EP15-A2, EP6-A, EP17-A, EP9-A2, C28-A2, respectivamente. En todos los ensayos realizados se cumplieron con las especificaciones estipuladas por el fabricante para cada analito, como así también con los requerimientos de calidad elegidos para el error total permitido. Además...

Evaluación de la normatividad nacional e internacional aplicada al control de calidad de envases para aerosol

Sierra,Isabel Cristina; Trujillo González,Mary
Fonte: Revista Colombiana de Ciencias Químico - Farmacéuticas Publicador: Revista Colombiana de Ciencias Químico - Farmacéuticas
Tipo: Artigo de Revista Científica Formato: text/html
Publicado em 01/06/2013 ES
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El crecimiento progresivo de la industria de los aerosoles, se debe en gran medida a la efectividad de este tipo de envase para contener, proteger, conservar y dosificar el producto. Actualmente, se le han agregado algunos elementos que influyen notablemente en la decisión final, pues permiten que estos envases sean económicos, ergonómicos, amigables con el medioambiente y con buena apariencia. La tendencia del crecimiento de la industria del aerosol se ha extendido a todos los sectores de consumo, principalmente para el cuidado personal, el cuidado del hogar, productos farmacéuticos para uso humano y veterinario y productos alimenticios. Gracias al esfuerzo de empresas maquiladoras en búsqueda de nuevas oportunidades, hoy Colombia cuenta con maquinaria e insumos para producir aerosoles con calidad internacional. Dada la diversidad de proveedores de envases, necesarios para cubrir la demanda, es indispensable establecer pautas para el control de la calidad de los envases, pues ello incide directamente en la calidad del producto final. En el presente trabajo se revisaron y evaluaron las normas más representativas, del ámbito nacional e internacional, para el control de calidad de envases metálicos para aerosol, con el fin de identificar las pruebas aplicables al sector industrial tanto farmacéutico como cosmético.

Protocolo para el control de calidad de envases de plástico, utilizados en la industria farmacéutica, de cosméticos y de alimentos

Sierra,Noralba; Plazas,Clara E.; Guillén,Luis F; Rodríguez,Pedro A.
Fonte: Revista Colombiana de Ciencias Químico - Farmacéuticas Publicador: Revista Colombiana de Ciencias Químico - Farmacéuticas
Tipo: Artigo de Revista Científica Formato: text/html
Publicado em 01/06/2010 ES
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En este trabajo se evaluaron las tres características fundamentales de desempeño que debe cumplir un envase: protección, funcionalidad y motivación. Para ello, se estudiaron y evaluaron una serie de pruebas reportadas nacional e internacionalmente. Las diferentes pruebas se clasificaron en dos grandes grupos: pruebas físicas y pruebas fisicoquímicas; por otro lado, las pruebas biológicas que son fundamentales para la evaluación de la calidad de estos materiales no están incluidas en el protocolo propuesto, puesto que no se consideran pruebas de control de calidad de rutina. Como resultado de su evaluación experimental, se desarrolló un protocolo unificado y una guía de análisis para el control de calidad fisicoquímico de rutina de los envases y materiales de plástico.

Propuesta de una guía de análisis para el control de calidad de envases metálicos de aerosol de 25,4 mm de diámetro de boca

Cristina Sierra,Isabel; Trujillo González,Mary
Fonte: Revista Colombiana de Ciencias Químico - Farmacéuticas Publicador: Revista Colombiana de Ciencias Químico - Farmacéuticas
Tipo: Artigo de Revista Científica Formato: text/html
Publicado em 01/12/2014 ES
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Teniendo en cuenta que no existe una normativa actualizada nacional para el control de calidad de los envases metálicos de aerosol que se utilizan en la industria farmacéutica y la cosmética, en este trabajo se desarrolló una guía de análisis para aplicarla de forma rutinaria a los envases con boca de 25,4 mm de diámetro. El primer paso consistió en realizar una revisión documental de las normativas del Instituto Colombiano de Normas Técnicas (Icontec), la Consumer Specialty Products Associations Aerosol Guide (CSPA), la Federación Europea de Aerosoles (FEA), la European Standards (EN) y el Instituto Argentino de Normalización (IRAM). Luego se seleccionaron los análisis de mayor criticidad y practicidad que fueran aplicables a la industria del llenado de aerosoles y se confirmó su viabilidad técnica en diferentes envases metálicos con un diámetro de boca de 25,4 mm, con el fin de desarrollar un protocolo unificado para llevar a cabo el control de calidad de estos envases metálicos.

Validación del método por espectrofotometría ultravioleta para control de calidad de clorhidrato de ciprofloxacina en tabletas Ciprecu

Pérez Navarro,Maikel; Rodríguez Hernández,Yaslenis; Suárez Pérez,Yania
Fonte: Revista Cubana de Farmacia Publicador: Revista Cubana de Farmacia
Tipo: Artigo de Revista Científica Formato: text/html
Publicado em 01/06/2014 ES
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Introduccción: las quinolonas son un grupo de agentes antimicrobianos de gran importancia en la clínica. El clorhidrato de ciprofloxacina monohidrato es una fluoroquinolona antibacterial de segunda generación que se indica en el tratamiento de diversas infecciones y se comercializa en forma de colirio, inyectable, cápsulas y tabletas. Objetivo: desarrollar y validar un método analítico por espectrofotometría ultravioleta, con vistas a su aplicación al control de calidad del clorhidrato de ciprofloxacina en tabletas Ciprecu recién elaboradas. Métodos: se desarrolló el método en el laboratorio y se realizó una validación exhaustiva atendiendo a los parámetros de la categoría I. El método se seleccionó teniendo en cuenta la presencia de grupos cromóforos en la estructura del compuesto analizado. Se determinó la longitud de onda de máxima absorción a 273 nm de 5 µg/mL en ácido clorhídrico 0,1 mol/L. Resultados: a partir del proceso de validación realizado, se demostró la adecuada especificidad frente a los componentes de la matriz en estudio, así como su linealidad, exactitud y precisión en el rango de 2,5 a 7,5 µg/mL. Los resultados de la aplicación de este método fueron similares a los obtenidos por el método oficial propuesto con iguales propósitos en USP 33...

Validación de métodos analíticos para el control de calidad de naproxeno supositorios

Rodríguez Hernández,Yaslenis; Suárez Pérez,Yania; García Pulpeiro,Oscar; Hernández Contreras,Orestes Yuniel
Fonte: Revista Cubana de Farmacia Publicador: Revista Cubana de Farmacia
Tipo: Artigo de Revista Científica Formato: text/html
Publicado em 01/09/2011 ES
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En el presente trabajo se desarrollaron por primera vez, los métodos de análisis que serán utilizados para el control de calidad de las futuras formulaciones de supositorios de naproxeno, para uso infantil y adulto de producción nacional. Se propuso un método por espectrofotometría ultravioleta directa, el cual resultó específico, lineal, exacto y preciso para su aplicación en el control de calidad del naproxeno en supositorios, teniendo en cuenta la presencia de grupos cromóforos en su estructura. Se modificó el método por volumetría ácido-base semiacuosa directa reportado para control de calidad de la materia prima de naproxeno y se adaptó al control de calidad en los supositorios. A partir del proceso de validación realizado, se demostró la adecuada especificidad frente a los componentes de la formulación, así como su linealidad, exactitud y precisión en el rango de 1 a 3 mg/mL. Se compararon los resultados obtenidos por ambos métodos sin detectar diferencias estadísticamente significativas entre las réplicas analizadas por cada dosis, por lo que cualquiera de ellos pueden aplicarse al control de calidad de los supositorios.